Eibarlı İstehsalat Təcrübəsi (EİT) tələblərinə, eləcə də qeydiyyat sənədlərində göstərilən spesifikasiyalara və sınaq üsullarına uyğunluğuna əmin olmaq üçün dərman vasitəsinin istehsalçısı riskə əsasən vaxtaşırı ya özü, ya da üçüncü tərəf vasitəsilə başlanğıc materialların yoxlanılmasını (analizini) həyata keçirən təşkilatda auditi keçirməlidir.
Heftelik.az-ın məlumatına görə, “Dərman vasitələrinin istehsalına, daşınmasına və saxlanmasına dair tələblər”-də əksini tapıb.
Başlanğıc materialların istehsalçısı və ya təchizatçısının təqdim etdiyi analiz sertifikatı bu sahədə müvafiq kvalifikasiyaya və təcrübəyə malik, təyin edilmiş şəxs tərəfindən imzalanmalıdır. Ayrıca olaraq təqdim edilməyibsə, sözügedən imza hər bir seriyanın razılaşdırılmış məhsula dair spesifikasiyaya əsasən yoxlanıldığına zəmanət verir.
